智慧醫材(含SaMD)與IVD台、美、歐法規及臨床驗證策略：從產品定位、性能驗證到臨床驗證建構

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2026-08-03 10:39

產業發展署

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本課程聚焦智慧醫材、Al 醫療軟體（SaMD ) 與體外診斷試劑(IVD ) 之法規與臨床驗證實務，協助學員掌握產品定位、國際合規路徑、性能驗證規劃及臨床證據建構策略，並透過實務案例了解台灣、美國與歐盟市場的申請重點與臨床驗證執行要點。

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