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科研案例
臺灣製造高階醫材系統 精進肝癌微創手術
發佈日期：2024-11-28
案例摘要：
在經濟部產業技術司科技專案支持下，工研院成功開發「智慧射頻熱消融系統」，是全球首創以單機整合微創手術、超音波影像與演算法的高階醫材系統。
內容說明：
工研院 ▶ 開發智慧射頻熱消融系統
技術特色
打造全球首創的「智慧射頻熱消融系統」，整合微創手術、超音波影像與演算法及可調式電極針，大幅簡化手術流程並可精準消融腫瘤。
產業擴散
技轉仁寶電腦，促成其跨入高階醫材領域，並積極布局東南亞市場，可望帶動新臺幣上億元的產值與商機。
肝癌名列國人致命癌症的第二名，是常見的惡性腫瘤之一，早期發現可採用俗稱「電燒」的射頻熱消融(Radio Frequency Ablation, RFA)進行根除性治療，屬於微創手術的一種，作法是將電極針插入肝臟腫瘤，利用熱能殺死癌細胞，由於射頻熱消融造成的傷口小、術後恢復較快，成為常見的治療方式。
現行射頻熱消融治療，由醫生根據術前的電腦斷層影像判斷腫瘤狀態，術後再為病患注射顯影劑確認消融完整性，加上電極針穿刺過程中需避開血管，需要耗費時間進行術前規劃或多次穿刺，而且傳統電極針消融區域固定，更加深醫師入針操作的難度。瞄準臨床治療上的需求，在經濟部產業技術司科技專案支持下，工研院成功開發「智慧射頻熱消融系統」，是全球首創以單機整合微創手術、超音波影像與演算法的高階醫材系統。
▲ 智慧射頻熱消融系統，是全球第一部單機整合微創手術、超音波影像與演算法的高階醫材系統。
兩大創新 整合超音波影像與獨家電極針
工研院生醫所經理李若屏表示，這套系統可於術中同步顯示電極針入針後的影像畫面，再透過演算法自動推估患部消融範圍，輔助醫師即時判斷消融的完整性，不需事後注射顯影劑確認，也降低因消融未完全而衍生復發的風險。
此外，工研院開發創新的「可調式電極針」。由於肝腫瘤可能是不規則形狀或生長在血管附近，傳統電極針入針後，會進行360度的球型範圍消融，有誤燒周遭非腫瘤部位或血管的可能性。而工研院專利設計的可調式電極針，讓醫師操作時依腫瘤大小和位置，彈性調整電極針的尺寸和方向，避免誤燒傷害周邊組織，可精準消融腫瘤。
這套系統不僅讓醫師可以一次入針，以單針治療大體積腫瘤，降低多針入針定位的操作不便及出血風險，大幅簡化手術流程，根據臨床估計，約可節省手術時間30~50%，也提升手術安全性及精準性。
促成國產高階醫材供應鏈 進攻海外市場
這項創新研發成果，2023年接連榮獲美國愛迪生獎(Edison Awards)銅獎與全球百大科技研發獎(R&D 100 Awards)國際肯定，並累積我國、美國、中國12項專利，除了適用在肝腫瘤治療，未來將可擴大應用在甲狀腺結節、乳癌、神經疼痛控制、關結炎等不同病灶治療。
李若屏表示，過去射頻熱消融醫材都仰賴進口，科技專案支持工研院率先投入技術開發及驗證，並與臨床醫師緊密合作，力求系統符合臨床使用情境並實現治療效果，更促成資通訊廠商跨入生產高階醫材的領域，開發百分之百臺灣設計製造的射頻熱消融醫材產品，可望帶動我國高階醫材產業鏈成長。
該系統於2020年技術移轉仁寶電腦，在2023年成功通過納入臺灣健保給付，嘉惠國人健康，並協助取得我國、美國醫材認證及上市許可，更促成仁寶積極布局海外事業版圖，2024年優先鎖定東南亞市場，將國產高階醫材技術推向國際舞台。
▲ 智慧射頻熱消融系統，榮獲2023年全球百大科技研發獎(R&D 100 Awards)。
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