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科技專案成果
推動止咳植物新藥PDC-1427臨床研發
發佈日期：2016-12-24
單位：財團法人醫藥工業技術發展中心
案例年度：2016
簡介：
財團法人醫藥工業技術發展中心應用「系統性植物藥開發技術平台」，經一連串原料管控、藥理活性評估、活性成分確認、製程產業化、藥物動力學等技術，並規劃完整的專利佈局以確保智慧財產權後，順利完成止咳植物新藥PDC-1427的臨床前研究。
特色：
台灣空氣品質不佳，因此呼吸系統的症狀特別多，俗語：「醫生驚治咳，土水驚抓漏」，顯示著以咳嗽治療最為棘手，輕則聲帶受損，重則影響生活品質，當劇烈咳嗽時會阻礙日常談話並導致胸痛，影響人際互動與工作效率，並容易產生睡眠障礙等，鑒於目前西藥對咳嗽的治療效果有限且副作用大，例如：Codeine、Dextromethorphan等，皆因其成癮性、副作用與藥物濫用等疑慮，因此開發新一代安全可靠的止咳藥物刻不容緩。財團法人醫藥工業技術發展中心(以下簡稱藥技中心)應用「系統性植物藥開發技術平台」，經一連串原料管控、藥理活性評估、活性成分確認、製程產業化、藥物動力學等技術，並規劃完整的專利佈局以確保智慧財產權後，順利完成止咳植物新藥PDC-1427的臨床前研究，為加速PDC-1427成果開發應用，藥技中心攜手萬寶祿生技公司於104年11月簽署止咳新藥全球專屬授權合約，完成技術移轉，展開推動PDC-1427新藥臨床試驗審查(Investigational New Drug, IND)的相關工作，於今年6月委託明生生技公司規劃臨床試驗服務，由藥技中心、萬寶祿生技、明生生技三方積極與北榮胸腔部規劃Phase I臨床試驗，加速推動止咳植物新藥PDC-1427的臨床研發。
止咳植物新藥PDC-1427是以台灣產小葉桑(Morus australis Poir.)之桑白皮作為原藥材，搭配傳統使用水萃取方式，經由產業化製程提高活性成分含量。台灣產小桑樹廣泛分布於台灣中低海拔向陽地區，屬於台灣常見的園景用樹，此外小葉桑的葉部可用於養蠶與藥用，果實的部份可以生食或製造果汁或蜜餞等食品，樹皮的部份其纖維可用於造紙與繩索編製，加上止咳植物新藥PDC-1427使用根部之桑白皮，可以完整建構台灣產小葉桑種植的經濟價值，促進傳統農業轉型，有助於台灣農業精緻化，提升整體農業經濟，搭配農試單位合作，進行小葉桑之良好農業規範與管理試驗，輔導農民種植技術，嘉惠台灣農業與生技製藥產業的發展，並持續推廣已建立的相關技術平台與專利，發推動研發專利商品化與產業化，創造產業衍生效益達數億元。
圖一：俗語「醫生驚治咳，土水驚抓漏」，顯示著以咳嗽治療最為棘手，輕則聲帶受損，重則影響生活品質。
圖二：止咳植物新藥PDC-1427是以台灣產小葉桑之桑白皮作為原藥材，可以完整建構台灣產小葉桑種植的經濟價值。
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