科技專案成果

醫護電子與創新診療器材開發計畫(兩相材料關節軟硬骨修復技術帶動國內生醫產業鏈之形成)

在政府大力推動高階醫療產業下，有鑑於國內廠商雖然擁有良好的製造技術，但卻缺乏自主開發高技術門檻與高regulation門檻產品之能力。工研院生醫所開發之「兩相材料關節軟硬骨修復技術」為一次性手術，相較目前應用於臨床之技術，病患不須往返醫院進行兩次手術，可節省住院成本，並減低病患傷痛。且本產品之相關操作皆在手術房中即可完成，無須使用價格昂貴的體外細胞培養環境設施，可降低醫療成本，具有取代目前國際大廠如Genzyme Carticel，其應用自體軟骨細胞移植修復軟骨之地位。本技術於技術移轉後，協助在台成立研發中心，並串連及整合國內相關骨科醫療器材產品GMP工廠，帶動國內醫療器材的產業連結，結合國際業者之通路，具有導入國際高階植入式醫療產業價值鏈的積極效應。

美國因軟骨深層次傷害，需要進行人工關節替換手術，每年可達15萬例以上，且逐年增加中。不僅需耗費大量的醫療成本，且使用年限僅10-15年，病患即需再度置換人工關節。「兩相材料關節軟硬骨修復技術」由醫學臨床需求結合工程研發設計之概念，成功開發可於一次性手術中，結合病患少量自體軟骨與骨材，修復關節軟硬骨之損傷技術，預期將可漸次取代目前數十億美元部分的人工關節市場，創造商機。根據市場報告，自體軟骨移植產品市場，2009年則約達4,400萬美元，平均年成長率為10.8%。此產品市場雖逐年成長，然而，目前相關產品技術市場開發皆遇到難以突破的瓶頸，病患在治療過程中，需忍受取自體軟骨及植入手術相距分隔一個月的兩次手術，取出的軟骨需經由 特殊的環境及繁複程序進行體外放大培養，耗力費時，且成本高昂，「兩相材料關節材料軟硬骨修復技術」研發團隊突破相關技術門檻後，分別就載體、製程、裝置等方向申請專利。此計畫以兩相材料關節軟硬骨修復為核心技術，其一次性開刀並植入體外培養軟骨細胞進行修復，具前瞻性並領先國際臨床前試驗，並有七項專利及四篇國際期刊發表，被醫藥品查驗中心選為指標型案件。此自主創新技術已在98年3月由台大進行10例人體臨床研究，在整合國內產官醫研能量下，98年4月成立Exactech spin-off公司，獲得8,000萬元技術授權金，5%權利金。此計畫由前瞻創新技術到實用化，並建立產業價值鏈，成立衍生公司，並期由成功的台灣生物醫療科技與國際接軌，具有價值領航效益，特予推薦。醫護電子與創新診療器材開發計畫(兩相材料關節軟硬骨修復技術帶動國內生醫產業鏈之形成)

計畫成果:

• 「兩相材料關節軟硬骨修復技術」經由台大醫院與工研院跨領域合作團隊， 以醫學臨床需求角度並結合工程研發設計之概念，成功開發出可於一次性手術中，結合病患少量自體軟骨與骨材，修復關節軟硬骨損傷之技術。
• 相較目前應用於臨床之技術，患者只需要進行一次手術，只需30分鐘即可完成軟硬骨修復，傷口小、復原快，不僅緩解病患不適，並可增進醫療品質、降低社會成本，在軟骨修復領域中具備領先之優勢。
• 該研究成果獲國外知名業者技術移轉，並來台設立公司，除可振奮國內生物科技士氣，並可藉由國外公司來台設立研發中心的效應，串連及整合國內相關產業廠商，帶動國內醫療器材與國際高階植入式產品接軌的效應，可作為生技產業成功模式指標性案件。

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