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生物技術開發中心

成立宗旨及目的
 
成立宗旨:
配合產、官、學、研各界,建構生技醫藥產業所需的重要環境設施,開發關鍵生物技術,培植延攬專業人才,以促進台灣生物技術產業的發展。
現階段定位為:「生技醫藥臨床前加值研發中心」,致力於生技藥品、小分子藥品與植物藥品之臨床前開發,並以取得國內外藥品主管機關核可之「臨床試驗用新藥」(IND)為績效指標。

成立目的:
(1) 執行國家生技產業政策專案
(2) 支持國內生技產業的發展
(3) 擔任學界與業界的橋樑
(4) 推動國內生技產業與國際接軌
年度業務重點
 
蛋白質藥品組
‧蛋白質藥品開發平台技術
單株抗體篩選
單株抗體最適化工程
抗體特性分析
‧新蛋白質佐劑開發平台技術
佐劑應用開發
動物免疫評估及抗體檢測
‧細菌多醣體接合型疫苗開發平台技術
莢膜多醣體萃取、純化技術開發及分析鑑定
多醣體接合型疫苗純化與分析技術開發

小分子藥品組
‧小分子藥品藥理測試平台技術
人類癌細胞、人類正常細胞之cytotoxicity assay
Radiometric kinase assays
‧小分子藥品最適化開發合成平台技術
電腦輔助藥品設計
先導藥品化學結構修飾:合理化藥品設計、構效關係探討、前驅藥品設計
藥品化學及有機合成
‧小分子藥品製程開發平台技術
藥品製程最佳化
藥品規格訂定及代謝物、不純物合成
藥品臨床前量產技術、製程確效、清潔驗證
製程驗證

植物藥品組
‧體外試驗
細胞凋亡分析評估
增強自然殺手細胞之活性評估
腫瘤細胞毒殺及增生抑制之活性評估
抗發炎活性評估之分析
吞噬細胞吞噬活性之分析
神經幹細胞增殖/分化評估
阿玆海默症體外活性測試:Aβ毒性、Aβ含量及抗氧化測試
Aldose reductase / 腎系膜(mesangial cell)活性評估
‧藥材鑑定、製造與品管
藥材顯微切片鑑定、分子鑑定
中藥藥品製程開發
中藥多醣分離技術開發
中藥產品檢測分析
多醣製程品管技術
中藥活性成分分離與鑑定
快速中藥檢測技術

藥品代謝動力組
‧體外藥品動力學試驗分析
藥品通過腸細胞膜(Caco-2 cell)穿透性測試
藥品與蛋白質結合率測試
肝臟細胞微粒體藥品代謝安定性測試
藥品代謝分析
藥品細胞色素CYP誘導及抑制的定量評估
‧體內藥品動力學試驗分析
生體可用率試驗
藥動與藥效相關性分析
藥品代謝產物鑑定和圖譜
體內藥品間的相互作用影響
毒理動力學評估
大、小動物跨物種藥動性質量度
臨床試驗起始劑量評估

動物藥理組
‧癌症動物模式
提供數種人類腫瘤皮下(subcutaneous)腫瘤動物模式,包括:肺癌、大腸癌、肝癌等腫瘤模式,以評估藥物之抗癌作用。提供原位植入(orthotopic)之人肺癌動物模式,適合癌症相關藥動學及藥理學之研究使用。
‧糖尿病動物模式
提供口服葡萄糖耐受試驗、腹腔葡萄糖耐受試驗、澱粉耐受試驗及STZ誘發之一型糖尿病等動物模式,用以評估藥品對降血糖之功效。
‧類風濕性關節炎動物模式
提供膠原蛋白誘發之類風濕性關節炎動物模式,用以分析藥品對類風濕性關節炎之功效。

藥品製劑組
‧長效肺部吸入劑配方開發、體外評估、及實驗室製程開發。
‧長效注射劑配方開發、體外評估、及實驗室製程開發。

生技藥品檢驗中心
‧生物安全測試
生產細胞庫特性分析
微生物與病毒安全性測試
中間產物與批次放行測試
製程外來物清除確效
‧生物特性測試開發
生物測試開發
效價分析方法開發
分子生物測試開發

產業策進
‧國際雙向之技術移轉、合作與推廣
‧技術、市場、智財之評估,以及技術鑑價/作價之服務
‧客製化技術之媒合與規劃
‧生技產業之投資合作與國際交流
‧商業化加值服務之規劃與推動,包括毒理與臨床前測試中心、生技藥品先導工廠等本中心環構設施之業務拓展
‧生技與醫藥產業智庫服務平台之建置
‧產業之調查、分析與研究及資訊之服務與推廣
‧生技廠商育成與輔導,包括診斷諮詢、客製化服務及輔導
‧研發成果交流平台與生技產業服務網絡之建置
‧產業人才培訓
預算書/營運及資金運用計畫檔案下載
 
決算書檔案下載
 


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