為使業者了解歐盟醫療器材法規、順利取得CE驗證。經濟部產業發展署委託台灣醫療暨生技器材工業同業公會，開設一系列座談會及研習營協助業者降低歐盟上市法規符合性的衝擊 ，期與產業攜手共渡法規轉換期之目的。
這門課程旨在協助解析歐盟醫療器材規例（MDR）對技術文件的具體要求，包括結構、內容、和法規標準等相關規定，提供準備和整合文件的最佳實踐，在確保法規遵循的前提下，培養學員完成技術文件編寫的能力。
本堂課程適合設計研發、品保法規、產品管理、對MDR 有興趣的相關從業人員，歡迎有需求之醫療器材業者們踴躍報名參加。