一、課程簡介：
本課程分享在藥品分析方法開發與確效時，如何釐清法規相關要求、界定分析標定，掌握官方指引、參考藥典，進而執行分析方法開發、確效及相關文件之製作。並介紹ICH Q2(R2)之多變量分析的方法確效，分享這項新穎的技術與法規需求，說明化學計量學的原理、運算，以及操作，熟悉多變量分析原理以及應用。另一方面，國內藥廠因產品品項多樣，共用廠房設施設備之情形十分普遍，如何進行相關的評估及預防，避免交叉污染問題，確保產品品質。
課程邀請產業具豐富實務經驗之專家分享，期透過深入淺出的解說，讓您對於分析方法確效與交叉污染有更深入的認識，有助於未來實際應用於工作之中。
二、招生對象：1.生技醫藥廠商相關業者；2.有意持續自我提升，及對本議題有興趣者。
三、上課時數：12小時
四、預定人數：40人
五、費用：新臺幣2,400元(原費用12,000元，政府補助80%費用)
六、執行計畫名稱：創新製藥產業鏈結國際競爭力推升計畫
七、開班單位：財團法人醫藥工業技術發展中心
八、課程聯絡人/聯絡電話：莊小姐 / 02-66251166
九、相關網址：https://idatrain.org.tw/
十、開班單位保留調整課程內容之權利，以上資訊若有更動，依上述網站公告為準，恕不另行通知，敬請見諒。