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科技專案成果
單純皰疹解決之道 抗體藥物最知道
發佈日期：2017-11-14
單位：財團法人生物技術開發中心
案例年度：2016
簡介：
臨床上， 病患服藥後是否產生藥物抗體，向來是影響藥效的關鍵因子，在經濟部技術處科技專案支持之下，生技中心對準單純皰疹項目研究，針對全球感染率高且尚未有適合生物製劑的HSV-2生殖道皰疹進行單株抗體研發，成功開發出全人類Anti-HSV單株抗體藥品，不僅在人體可以有較長的穩定性與較低的免疫原性，同時也是未來抗體藥物發展的趨勢。
特色：
生技中心因應未來趨勢 開發全人類基因序列抗病毒抗體藥物
首例由我國自主研發 全人類基因序列的抗病毒抗體藥物
臨床上， 病患服藥後是否產生藥物抗體，向來是影響藥效的關鍵因子，在經濟部技術處科技專案支持之下，生技中心對準單純皰疹(HSV)項目研究，針對全球感染率高且尚未有適合生物製劑的HSV-2生殖道皰疹進行單株抗體研發，成功開發出全人類Anti-HSV單株抗體藥品，不僅在人體可以有較長的穩定性與較低的免疫原性，同時也是未來抗體藥物發展的趨勢。
這是我國自主研發全人類基因序列抗病毒抗體藥物之首例，且臨床應用性佳，從癌症到感染性疾病或慢性疾病均可適用，可望造福國人受惠、引領帶動市場趨勢。而根據2017年國際知名市調機構Transparency Market Research之研究報告指出，全球抗體藥物在2016~2024年將達到複合年均增長率12.6％，此數據也顯示生物製劑在市場的高度需求。
積極布局專利 展望蓬勃市場
以高專一性與高安全性生物製劑來滿足市場需求，掌握生物製劑生產的關鍵因素，積極研發藥物之外，生技中心亦建立了全人源抗體基因庫及免疫反應單一B細胞篩選平臺，讓我國作為抗體新藥最堅實的研發基地；而目前針對我國、美國、中國大陸、英國、德國、義大利、法國等，共提出11國專利申請，並已於2014年技術移轉廠商聯合生物製藥公司共同合作進行抗HSV單株抗體產品開發，2015年通過TFDA IND，2016年開始臨床一期試驗。上市後初步預估每年約有6.13億美元之蓬勃市場商機。
抗單純皰疹病毒治療性單株抗體，符合cGMP之生物製劑，作為臨床一期試驗使用藥品。
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