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科技專案成果
降低眼壓 挽救惡「視」力 青光眼治療藥新突破
發佈日期：2022-11-09
單位：財團法人工業技術研究院
案例年度：2021
簡介：
在經濟部技術處科技專案支持下，工研院2018年起投入藥物標靶青光眼小分子眼藥水開發，展現臺灣新藥研發的實力。
特色：
工研院 ▶ 首創雙標靶青光眼小分子眼藥水
技術特色
以自主研發前臨床新藥開發技術平台，研發新穎雙標靶青光眼藥物，促進眼球內的房水排出，能有效降低眼壓，且無明顯副作用。
產業擴散
2021年技術移轉信力生技，規劃至澳洲進行臨床一期試驗，加速未來產品臨床試驗及上市時間。
現代人頻繁使用3C產品，使得原本好發於年長者的青光眼，逐漸有年輕化趨勢，但國內治療青光眼的一線藥物大多仰賴國外製造進口，少有自主研發產品，在經濟部技術處科技專案支持下，工研院2018年起投入藥物標靶青光眼小分子眼藥水開發，展現臺灣新藥研發的實力。
▲ 工研院自主研發全球首見First-in-Class之新穎雙標靶青光眼治療藥物。
領先全球 開發首見新標靶藥物
青光眼是因眼壓過高，長期壓迫視神經，造成眼睛裡的小樑網堵塞，房水不易排出，視野逐漸缺損甚至失明的眼科疾病，是全球第二大的致盲因素，至今缺乏可以完全治癒的療法。現行青光眼治療藥物ROCK激酶抑制劑，雖具備排除房水與保護視神經功能，但對高眼壓患者療效欠佳，且會產生紅眼症副作用，工研院從此點切入，與臨床醫師團隊合作展開深入研究。
絞盡腦汁，兩年後終現曙光，工研院生醫所副所長黃崇雄說：「突破關鍵在於發現全新標靶MYLK-4。」且與ROCK有加乘效果，其化合物可有效降低眼壓且無明顯副作用，研發團隊進一步費盡心思蒐集比對正常與青光眼患者的眼球組織，確認雙標靶產生藥效，再模擬高眼壓兔子進行動物實驗，最終證實降眼壓效果明顯優於市售藥物。
為了精益求精，團隊又花功夫嚴選可增進穿透力的特殊賦形劑，讓化合物劑量減少，但藥效不減，終於成功研發全球首見創新雙標靶青光眼藥物(Firstin-Class)，而且一天只需一次點藥。2020年展開美國、歐盟、日本、中國大陸、韓國及我國專利布局，2019年~2021年於國際眼科期刊IOVS發表3篇論文，提升國際能見度。
▲ 創新青光眼標靶藥物可以有效降低眼壓，且無明顯刺激等副作用。
一站式平台 助業者縮短研發時間
此項成果於2021年底技術移轉信力生技，目前規劃進行澳洲新藥臨床一期試驗，最快5年內可完成臨床試驗並上市銷售，不僅滿足國內需求，達成進口替代，未來更有助廠商搶攻上看逾100億美元的青光眼治療藥物市場，嘉惠全球青光眼病患。
工研院亦透過科技專案資源建置「一站式前臨床新藥開發平台」，黃崇雄表示，該平台可應用於各類藥物開發所需上、中、下游技術，包含藥物設計、合成、放大，以及藥效、藥動、毒理、劑型等，已協助國內多家生技業者臨床前藥物開發研究案，例如眼睛、抗癌藥物等，促進國內產值達新臺幣4億元，增進臺灣藥物研發能力，在全球製藥產業占有一席之地。
▲ 工研院整備眼科藥物開發所需技術，協助我國生技業者提升藥物開發能量。
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