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科技專案成果
類新藥技術開發計畫
發佈日期：2012-07-12
單位：工業技術研究院
案例年度：2009
簡介：
類新藥技術開發計畫是以開發類效新藥、新劑型與診斷試劑為主軸，利用新衍生物設計開發、藥物傳輸及奈米微粒與MRI造影劑技術，結合相關疾病之藥效評估系統與動物藥理藥動評估技術，開發出至少四個可進入前臨床試驗的候選藥物，同時推動產學研研發團隊，國際合作與聯盟，致力於技術落實產業，藉以帶動與熱絡國內製藥產業研發能量，提昇國內新藥研發的國際競爭力。
特色：
本計畫成功開發出多項具原創IP及國際競爭力，且符合產業需求與市場導向，並可進入前臨床試驗的drug candidate產品。不僅協助解決國內自行研發藥物之pipelines不足的問題，進而帶動創新研發投資，成立藥品資料庫， 促成2 4 家廠商投資4 . 4億元，技轉業界執行成效優越，特於推薦。生技產業乃政府當前積極推動產業項目之一，本計畫的核心技術極具挑戰，更將技術成果落實，使我國漸從原料藥/學名藥之複製代工型態的醫藥業，邁入以創新為主軸高附加價值之生技醫藥產業，值得表彰。
計畫成果:
- 建構類新藥前臨床研發能量與創新pipelines，開發出多個候選藥物，包含急性骨髓性白血病標靶藥物、腦腫瘤G-ligand、大腸癌奈米微胞、長效型精神分裂症新劑型、肝臟IOP造影劑。
- 推動3件(Novartis、GSK、to-BBB公司)國際合作與聯盟，提升技術水準與加速新藥開發腳步。
- 聚焦標靶新藥物與新劑型核心技術，帶動包括原料藥、新藥、新劑型、造影劑等產品，計24家廠商創新研發投資，近三年投資金額達新臺幣4.4億元，提昇國內新藥研發國際競爭力。
- 規劃國內第一家新型造影劑公司。
- 協助學名藥、原料藥廠商，轉型進入類新藥開發行列，開發高附加價值新藥。
- 協助藥物開發公司，加速前臨床候選藥物產出。
- 推動GMP原料藥產品國際化，創造年產值近10億元新臺幣。
- 本計畫FY95～97計完成，發明專利申請34件/獲得16件/應用5件，發表重要SCI期刊論文7篇，其他論文74篇，強化研發品質及成果展 現。
類新藥技術開發計畫
LC/MSMS藥動評估-bioanalysis
與諾華藥廠簽訂人才交流合作計畫 拓展國際合作橋樑
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