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科技專案成果
新藥研發有成 延續血癌患者生命權
發佈日期：2015-11-23
單位：工業技術研究院
案例年度：2014
簡介：
ITRI-260在MV4-11 xenograft動物模式中，1天1次連續給藥（150mg／kg, QD）可達完全消退的藥效，100天以上無明顯毒性，對心臟毒性造成風險較小（hERG IC50 > 100 μm），故安全性高。
特色：
怡樺飽受血癌之苦，接受了化學治療、骨髓移植，但效果都不彰，癌細胞仍持續復發擴散。怡樺與其家人幾近放棄任何希望，直到治療急性骨髓性白血病新藥ITRI-260出現，才讓醫生宣布壽命不到1個月的怡樺，展開一線機會，綻露了許久未見的笑顏。
新藥ITRI-260 延續患者生命權
急性骨髓性白血病（Acute myeloid leukemia, AML）的治療，過去30年來以化學治療或骨髓移植為主，至今沒有顯著的進展。患者化學治療2年內復發機率仍高達70~80%。
目前美國FDA與我國TFDA均無核准具專一性之治療藥物，故對急性骨髓性白血病的病人而言，相關藥物的開發實屬必要。工研院自主研發新藥ITRI-260，相較傳統治療具優異藥效及低心臟毒性等特點，若成功上市，將可延長病人存活期。
國內生技製藥 邁向國際新藥市場
國內目前發展的類新藥大多從國外技術引進並進行臨床試驗，自行開發在研發鏈上因有斷層而進展受限。然而，ITRI-260之藥物開發團隊，與萬芳醫院血液腫瘤科專業醫師經數年合作，成功開發出第一支由國人自主研發的抗癌標靶候選藥物ITRI-260。
工研院生醫所於2010年成功技轉產業，結合產業的國際藥物開發經驗，完成臨床前相關工作，包括CMC製程開發、毒理與安全藥理評估，進而申請美國IND及國際臨床試驗，將有助提升我國在國際生技製藥地位，逐步邁向國際「新藥」市場。
ITRI-260候選藥物相關說明
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