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科技專案成果
奈米針劑藥物 助慢性腎病缺鐵性貧血治療
發佈日期：2016-11-14
單位：工業技術研究院
案例年度：2015
簡介：
工研院生醫所在經濟部技術處科技專案支持下，與工研院材化所合作成立的奈米生醫團隊，利用尖端的奈米生醫技術開發，研發出非離子型的奈米氧化鐵藥物「IOP Injection奈米氧化鐵」，可以透過一次注射，補充鐵劑，而不需分次治療，滿足急遽增加的鐵劑補充需求。
特色：
工研院生醫所生技創業 成立巨生生醫公司
根據健保署統計，我國洗腎人口密度位居世界第一，約有7萬名洗腎者，每年更以3,000人的速度成長。腎臟是紅血球生成素的主要製造器官，因此慢性腎病患者普遍患有缺鐵性貧血。而全球約有4.5億人口罹患第三期～第五期慢性腎病，其中40％更因缺鐵性貧血需採用注射方式補充鐵劑，由此可知，全世界醫療機構對於針劑鐵補充藥物的高度需求，更達到16億美元的市場規模！
工研院生醫所在經濟部技術處科技專案支持下，與工研院材化所合作成立的奈米生醫團隊，利用尖端的奈米生醫技術開發，研發出非離子型的奈米氧化鐵藥物「IOP Injection奈米氧化鐵」，可以透過一次注射，補充鐵劑，而不需分次治療，滿足急遽增加的鐵劑補充需求。而此團隊亦在工研院的支持下獨立創業，成立巨生生醫公司。
「IOP Injection奈米氧化鐵」具有易被巨噬細胞吸收的特性，有利於肝臟將藥物轉化成運鐵蛋白，進而達到治療缺鐵性貧血的效果，可提供病患高療效、低毒性的針劑型鐵劑，且因生物藥效率（Bioavailability）的提升可降低病人進出醫院的次數與時間以提高病患順從性，還可進一步降低紅血球生成素（Erythropoietin,EPO）的用量，降低健保的支出。因此，IOP Injection奈米氧化鐵藥物被認為極具發展潛力。
IOP Injection奈米氧化鐵目前已完成前臨床試驗藥物動物實驗及安全性評估，2016年與臺北榮總合作進行第一期臨床試驗，並預定於2017年向美國食品藥物管理局（FDA）提出臨床試驗審查（IND）申請，進行美國第二期臨床試驗。IOP Injection奈米氧化鐵目前已獲國內外5項產品專利，具創新突破的研發，加速臨床試驗進展，期許未來可成為我國奈米藥物的出海口。
圖一：全球補鐵劑市場產值。
圖二：巨生生醫公司團隊。
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