活動回顧

臺灣-默克生技製藥產程研發暨培訓合作計畫啟動典禮

臺灣-默克生技製藥產程研發暨培訓合作計畫揭牌啟用　
協助生技製藥產程技術開發，帶動百億新產值

副總統陳建仁今天(5/7)蒞臨工研院創新園區參加「臺灣-默克生技製藥產程研發暨培訓合作計畫」揭牌暨啟用典禮，由經濟部次長曾文生、工研院董事長李世光、院長劉文雄、默克生命科學執行副總裁暨製程事業應用部全球負責人Dr. Andrew Bulpin與臺灣默克董事長謝志宏接待，參觀產程培訓實驗室及瞭解雙方共同在生技醫藥產業上的努力。「臺灣-默克生技製藥產程研發暨培訓合作計畫」是臺灣生技製藥研發上的重要里程碑，雙方的合作有三大意義，包括開發及導入先進製程、共同合作前瞻製藥技術及培養國內高階生技製藥人才等，預計雙方的合作將可協助國內生技藥物產程技術上的開發，為臺灣製藥產業帶來超過百億產值。

精準醫療已是近年來生技醫療發展的重要趨勢，根據IEK研究報告指出，2015年全球精準醫療市場規模約389億美元，預估2020年可達695億美元，複合成長率為12.3%。國際間如，英國政府在2014年就已推動「十萬基因體計畫」，興起精準醫療的研究、美國前總統歐巴馬也於2015的國情咨文提出2.15億美元發展精準醫療，並在隔年2016年底通過「21世紀醫療法案」（21st Century Cures Act），以加快FDA對藥品與醫材的審議，鼓勵醫療研究創新。而臺灣「5+2 產業創新計畫」創新旗艦計畫中，將精準醫療納入作為積極落實的重點發展方向，在連結未來產生發展的同時，也解決國人健康照護產業尚未滿足的需求。

加速提升臺灣生技新藥研發，共創精準醫療新商機

經濟部次長曾文生表示，「臺灣-默克 生技製藥產程研發暨培訓合作計畫」一直以來是經濟部與行政院科技會報相當重視的一個方案，在三月二十六日工研院與默克簽署合作意向書時，就已規劃相當完整的長期合作藍圖。不論在先進製程技術的導入、前瞻製藥配方的合作及生技人才的培育，都將帶動我國生技新藥、學名藥、專業代工等產業機會，將可協助產業搶攻前瞻醫藥國際市場。其中針對癌症精準用藥的抗體藥物複合體技術(Antibody-drug conjugates,ADCs)，將結合臺灣（國內）自行研發ADCs的技術能量搭配默克生產製造與預配方技術專業知識，為臺灣搶下ADCs的藍海市場，也為臺灣製藥產業創造更多就業機會及超過百億的產值。

強化產程研發技術，降低研發失敗風險

工研院董事長李世光表示，「臺灣-默克生技製藥產程研發暨培訓合作計畫」自三月宣示雙方合作後，默克公司已提供最新生物藥製程的設備，及派遣非常有經驗的海外專家來臺授予專業課程，引入國際生技醫藥最新產程技術與課程，培訓高階生技醫藥人才，協助國內產、學、研單位補實符合國際法規標準、創新有效產程之新世代生技醫藥產品知識，預計一年半內可培養近120位高階生技產程製藥人才。雙方的合作可以有效縮短臺灣投入抗體藥物複合體（Antibody-drug conjugates, ADCs）產品開發時程。對於臺灣生醫醫藥產業的發展極有助益。

默克集團全球生命科學事業體總裁Udit Batra表示，默克致力於與全球科學界攜手，為技術瓶頸找出解決方案，並透過創新幫助提升整體生技產業。這次與工研院的合作，將能確保客戶在藥物開發的過程中擁有必要的技術能力，為更多人提供健康資源。他也指出，默克憑著多年和世界各地生技製藥產業合作經驗，深深地理解到發展和實行臨床製程的耗時和複雜性，因此採用強大而可靠的製造平臺，將可更快向GMP生產成功轉化。在此合作計劃中，默克提供最佳的實作方式，配合業界專家的訓練，將協助提升生技藥物製程的速度、安全性和操作靈活性。

藉由這次合作引進默克之相關生產製造與預配方技術專業知識後，工研院生醫所ADCs技術正可強化產程技術研發以銜接新藥查驗登記（investigational new drug, IND）前所需之化學製造管制（Chemistry, Manufacturing and Controls, CMC）技術建立，預計可協助產業界至少藉此縮短3年-5年的研發時間，並降低動輒2億至5億元的研發失敗風險，這將對臺灣生技製藥產業帶來革命性的影響。工研院與默克成為全球研發創新策略夥伴後，未來進一步結合臺灣發展精準醫療的產業，相信臺灣將有潛力成為亞太精準醫療研發中心示範場域，共創新世代生技醫療新藍海。

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