核酸藥物、基因療法、細胞療法等新興生物藥品的技術日益精進，也帶動伴隨委外生物製造(CDMO)產業快速成長，目前如美國、法國、南韓、中國大陸、印度皆在強化生技醫藥技術相關的研發與製造能力。經濟部技術處亦積極提升我國研發與製造的自主性，促成臺灣成為「創新生物製造基地」。
在發展創新生物技術產業及爭取供應鏈國際分工定位的政策方針下，需要探索國際創新生物製造相關領域的最新法政趨勢與變革，故，經濟部技術處指導、財團法人資策會科技法律研究所規劃以「創新生物製造之國際政策趨勢」、「創新生物研發與CDMO供應鏈法遵」、「新創公司與CDMO之營運法遵」等三大主題舉行法制研討會議題分享，期盼集結生醫領域政府、產業等代表，共同交流創新生物技術產業在全球產業分工下有何布局機會。

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09:00~09:30 報到
09:30~09:40 貴賓致詞｜經濟部技術處-李芳蘭科長、資策會科技法律研究所-蕭宏宜所長
09:40~09:50 開幕合影
一、創新生物製造國際政策趨勢
09:50~10:20 先進國家藥品生產製造趨勢與新政策｜資策會科技法律研究所-陳怡錦法律研究員(觀看簡報)
10:20~10:30 Q&A時間
二、超前部署：創新生物研發與CDMO法遵
10:30~11:00 創新生物技術研發之法遵規範｜顧德諮詢有限公司-顧曼芹總經理
11:00-11:10 Q&A時間
11:10~11:20 休息時間
11:20~11:50 品管與CDMO法規狀況｜北極星藥業集團股份有限公司-涂智翔製程開發經理、北極星藥業集團股份有限公司-游傑華副處長
11:50~12:00 Q&A時間
12:00~13:30 午餐時間
三、不可不知：生技新創與CDMO營運面面觀
13:30~14:00 國際生醫新創結盟與CDMO服務加速發展策略｜臺北醫學大學生醫加速器-易詩恩副執行長
14:00~14:10 Q&A時間
14:10~14:45 生醫、生技新創公司與CDMO公司資金、稅務、股權議題｜資誠聯合會計師事務所-顏裕芳會計師
14:45~14:55 Q&A時間
14:55~15:15 休息交流時間
15:15~15:50 生技醫藥產業的營業秘密：保護與專利智財議題｜寰瀛法律事務所-蘇佑倫律師
15:50~16:00 Q&A時間
四、CDMO國際供應鏈、營運法遵實例
16:00~16:30 生物製藥技術之CDMO製造與國際生醫供應鏈｜台康生技股份有限公司-劉理成董事長
16:30~16:40 Q&A時間
16:40~17:00 會後交流、撤場