最新消息

作者：鄭宇婷/生技中心

目前已有多項抗體藥物複合體(Antibody Drug Conjugate, ADC)產品獲得美國食品暨藥物管理局(Food and Drug Administration, FDA)核准上市，而ADC市場的成長潛力誘發全球生醫廠商對ADC的興趣，除投入新興標靶開發及技術平台以開發創新產品之外，亦藉由商業手段取得相關產品及技術，以下將針對ADC產品及市場目前之發展概況進行介紹。

一、隨著越來越多ADC產品上市，帶動ADC市場成長

2000年第一個ADC產品獲美國FDA核准Mylotarg上市，雖然受到毒性影響，在2010年下市，但其設計概念為兼具抗體藥品及化療藥品之特性，可專一的靶定腫瘤，再以細胞毒殺藥物殺死腫瘤細胞，使癌症治療的安全性及有效性更高。截至2021年7月，美國FDA共核准11項ADC產品。

二、平台技術持續優化以改善原有ADC產品之缺點，而新興靶點的開發拓展ADC產品的應用領域

ADC由抗體、連接子及細胞毒殺藥物所組成，為強化ADC產品之安全性及有效性，同時擴增應用領域，廠商持續投入平台技術的改善及布局新靶點。第一代的ADC使用毒性較小的細胞毒殺藥物，且使用之連接子及鏈結技術較不成熟，因此ADC不夠穩定，為改善這些缺點，第二代ADC使用毒性較高的細胞毒殺藥物，但因鏈結技術不成熟，因此在體內的穩定性差，一旦在體內細胞毒殺藥物脫落，將造成嚴重的副作用。而第三代ADC平台技術則是朝向特異性位點鍵結開發，以此解決藥物/抗體比率(Drug to Antibody Ratio, DAR)數目不平均的問題，另一些新興的細胞毒殺藥物亦被開發出，如PBD、SN-38等。

三、ADC的治療潛力使廠商對ADC產品及平台技術之交易興趣升溫

隨著多項ADC產品被核准上市，廠商對於ADC產品及平台技術的興趣就越加濃厚，近年亦發生多筆ADC相關之平台技術授權、合作開發及併購的交易，且金額不小。在平台技術授權的部分，2019年Synaffix授權Miracogen利用其特異性位點鍵結平台技術GlycoConnect及HydraSpace開發ADC產品，2020年1月雙方更以4.07億美元擴大合作。2020年4月Iksuda Therapeutics取得Legochem Bioscience之ADC技術平台ConjuAll，該平台技術為新型特異性位點酵素結合。

四、結語

從全球ADC市場概況可以發現，廠商透過強化連接子、鍵結技術及細胞毒殺藥物等ADC平台技術，隨著平台技術不斷的進度，改善產品的有效性及安全性，廠商亦透過布局新標靶擴充適應症，越來越多ADC產品上市，帶動市場規模持續成長。而市場的成長亦吸引廠商持續投入，透過平台技術授權、合作開發及併購等交易方式，快速布局ADC市場。