一、課程簡介：課程針對製藥廠微生物實驗室人員及品質管理相關人員設計，系統性介紹微生物分析檢驗的核心知識與偏差管理實務。課程涵蓋微生物限量試驗、微生物培養基品管、環境監控要點及確效、優良實驗室操作規範（GLP），並深入探討偏差事件的調查流程與確效管理。透過案例解析與分組演練，協助學員強化問題解析與預防能力，建構符合GMP要求的微生物品質控制系統。課程特別強調偏差調查與CAPA撰寫技巧，讓學員面對實務挑戰時具備即時應變與持續改善的能力。課程邀請產業具豐富實務經驗之專家分享，期透過深入淺出的解說，讓您對課程有更深入的認識，有助於未來實際應用於工作之中。
二、招生對象：1.生技醫藥廠商相關業者；2.有意持續自我提升，及對本議題有興趣者。
三、上課時數：12小時
四、預定人數：40人
五、費用：新臺幣2,500元(原費用12,000元，政府補助費用80%)
六、執行計畫名稱：製藥產業創新與製程智慧化升級轉型計畫
七、開班單位：財團法人醫藥工業技術發展中心
八、課程聯絡人/聯絡電話：莊小姐(02)6625-1166
九、相關網址：https://ipd.nat.gov.tw/idatrain/
十、開班單位保留調整課程內容之權利，以上資訊若有更動，依上述網站公告為準，恕不另行通知，敬請見諒。