活動回顧

經濟部「iPMx疫開罐套組」獲首張國際訂單 工研院攜手貿聯與日商JBP行銷日本市場 掌握抗疫商機

臺灣防疫科技取得首張國際訂單！經濟部技術處今(23)日宣布，以科技專案支持工研院開發出具優異檢測特性的「疫開罐套組」已獲得第一張海外訂單，在日本Japan Biotechno Pharma公司(以下簡稱JBP公司)和貿聯集團三方合作下，成功進入日本市場，取得日本厚生勞動省的販賣製造許可，即日起在日本全國展開販售，未來更將擴大在海外市場應用，提供在新興國家日本醫院使用，展現臺灣傑出的防疫科技馳援國際，為全球防疫貢獻力量。

經濟部技術處處長邱求慧表示，面對疫情，目前的檢測方式是利用聚合酶連鎖反應的qPCR，需要4小時的反應時間，而「疫開罐套組」跳脫傳統PCR龐大加熱模組方式，以創新機構搭配溫度控制技術，有效率地在1小時內得到檢測結果，這個重量只有600公克的疫開罐套組，準確率高達95.8%，可以縮短4倍的檢測時間，較傳統裝置輕巧57倍，具有高精準、高靈敏、高輕巧和高效率四大特點。經濟部帶頭發展防疫產業，進入了全新發展階段，在日本藥品及醫療器材的上市許可審查非常嚴格情況下，「疫開罐套組」取得國際訂單及日本製造販賣許可，代表我國的防疫技術具有國際水準且受到國際肯定，有望協助日本強化防疫能量。臺日合作起緣於2020年與JBP公司進行「疫開罐套組」臨床檢體實驗合作，並協助申請日本外國製造商登錄，之後將與JBP公司持續強化夥伴關係，將「疫開罐套組」推往歐美及東南亞等國際舞台。經濟部也支持工研院積極進行次世代機的研發，包括all-in-one的「第二代疫開罐」新機及能同時檢測流感與新冠肺炎的「檢測試劑」，再次展現臺灣的科技與防疫實力，也期待臺日雙方在生醫產業的合作能更上一層樓。

工研院副院長彭裕民表示，國際疫情嚴峻，臺灣科技研發力轉化成防疫戰鬥力勢在必行，工研院也積極尋求防疫科技的國際合作機會，2020年10月工研院與日商JBP公司展開合作，並於12月完成委託臨床檢體實驗和代理合約。2021年6月JBP公司完成測試，並購入「疫開罐套組」，並於近日取得販賣製造許可，正式在日本市場販售。日本國土面積是臺灣的10倍大，且土地狹長、人口分散，疫情當前，僅有600公克的「疫開罐套組」可以輕便地送往日本各地投入第一線防疫。在2020年7月國際獨立第三方機構的測試中，與全球60個國家、超過400個實驗室進行盲測，在8個樣品中結果全數正確無誤，正確率媲美國際知名大廠，顯示國內研發之檢測產品具國際水準，有望發揮「輕便、精準」的特色，協助日本強化防疫能量。

日本Japan Biotechno Pharma社長篠原直樹表示，JBP致力於抗體和抗原檢測的開發，在2020年得知工研院研發的「疫開罐套組」，不但對於這項技術的高水平感到驚艷，相信在未來PCR 檢測試劑市場相當具有潛力，將成為日本和世界各地傳染病檢測非常有用的產品，在跨越高難度的日本厚生勞動省醫藥品審查門檻下，終於在日本市場上市。「疫開罐套組」就像「移動檢驗室」，未來將可應用於中小型醫院、診所、大學醫院的手術室和急診室，或透過家庭醫師的檢測及診斷獲得安全感，未來更計劃將產品銷售給有需求的新興國家和海外的日本醫院，希望造福更多民眾。

貿聯集團鄧劍華總經理表示，全球確診人數已突破4億人次，輕便、精準且快速檢測產品是大家引頸盼望的新科技。由經濟部支持的防疫科技專案、結合工研院的資源，貿聯也積極投入參與，將臺灣的醫療技術和製造完美結合。此次參與工研院「疫開罐套組」的技術移轉，在既有的原型機技術基礎上，與工研院共同解決了冷卻時間過長的問題，並優化量產設計，以實現原型到量產的最後一哩路。此外，分子檢測技術的技術移轉，也豐富了貿聯原本醫療產品線：由MRI(核磁共振機)/CT(電腦斷層掃描)等高階醫療設備線束，擴增到小型醫療檢測設備的組裝及測試。此一產品的成功上市，是工研院的研究成果和貿聯的生產優化能力的結合，並透過JBP在日本的販售通路進入市場。此一跨界專案的協作經驗，將貿聯帶入精準防疫產品技術領域，也是臺灣自有醫療技術推向全球的另一個里程碑。

日本臺灣交流協會臺北事務所首席副代表星野光明(Hoshino, Mitsuaki)表示，臺日產業上的合作一向就非常緊密，工研院擁有豐沛深厚的技術能量，日本Japan Biotechno Pharma則有臨床試驗和申請上市的經驗，如今雙方攜手進一步深化合作，成功讓「疫開罐套組」進入日本市場。面對新冠疫情這史無前例的危機，「疫開罐套組」創新技術是利用了日本和臺灣各自的優勢、並投入實際運用，不僅可解決PCR檢測的速度和便利性等問題，未來更期待被有效的應用，我們很開心在臺日的交流下能夠有這樣的成果，期待早日平息這場疫情。

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