發炎性腸道疾病治療用藥物開發

發炎性腸道疾病植物藥開發計畫

以科學方法探討製程最適化與製程放大，完整建置臨床前CMC、藥理與毒理技術平台與資料，推動臨床前IND申請文件製備與新藥開發之IND試驗。

實驗室階段

以科學方式探討傳統方之新用途，並提供藥理學之活性數據支持療效，同步搭配毒理試驗評估候選開發標的使用上之安全性，可提升醫藥業界及國人對傳統中藥的信心，亦可作為傳統方科學化評估與植物新藥開發之範本。

此品項研發及技轉所衍生之技術平台可適用於中藥、保健食品及食品之開發。

萃取、濃縮等相關設備及HPLC、TLC等分析儀器。

藥學、化學、食品、化工等理工相關科系。

1.確立先導植物藥(Botanical Lead)；2.先導植物藥之活性分劃物製程開發與活性集中研究；3.先導植物藥成分分離純化與結構鑑定研究；4.先導植物藥品管分析方法及規格研究；5.先導植物藥in vivo藥理活性及動物初期安全性評估；6.完成先導植物藥in vitro藥理活性及細胞毒性評估；7.分離化合物in vivo藥理活性。

1. Assurance of the botanical lead;
2. To develop the manufacturing of active fraction and to investigate how to increase the activity of botanical lead;
3. Isolation and purification of the components of botanical lead and Identification of the structure;
4. Study on the analytical methods for quality control and specification of botanical lead
5. Assessment of the in vivo pharmacology and early safety of botanical lead
6. Finish the study of in vitro pharmacology and cytotoxicity
7. To investigate the bioactivity of Isolated compounds